生物制药企业归哪里管？
国内目前的生物药物研发和制造体系还没有完全建立起来，因此各管理体制之间存在一些差异和问题。 生物医药企业（Biotechnology company）是指从事生物制品研究、开发、生产的企业。它是新兴的生物技术产业的重要组成部分。目前我国的生物制药行业主要包括基因工程药物、抗体工程药物、疫苗、血液制品等几个领域。根据《医药制造司》定义，医药工业可分为化学药品制造业和中药饮片业两大类别；而生物药品制造属于医药工业下的二级学科，它包括的生物药品制品种类有：疫苗、单克隆抗体、免疫血清、诊断试剂、重组蛋白和多肽类等。
1. 国家药品监督管理局（NMPA）是国务院主管全国药品监督管理的直属机构。其主要职责包括：制定药品监督管理规划并组织实施；组织起草药品管理和医疗器械质量管理地方性法规和规章草案并监督实施；负责药品、医疗器械注册管理工作，发布药品信息等内容。
2. 各省市区县级市场监督管理局。
3. 中新网报道，目前全球共有500多家生物制药公司，中国就有90多家，并且这个数字还在以每年约20家的速度增长，其中大多数为民营资本创办。这些企业普遍规模较小，年销售收入在1亿元以下的占80%以上。 中国生物制药行业主要上市公司有以下24家： 泰格药业的上市之路可谓是波澜曲折，经历了长达67个月的艰难历程，最终成功过会，成为首家申请创业板IPO获通过的生物药企。作为“生物科技第一股”，它的上市对于整个生物制药行业具有重要的意义。