上市的多肽企业?
目前A股市场上没有一家生产多肽的药物,但有几家以多肽为原料的药厂,比如恒瑞医药、健友股份、双鹭药业等,他们有一部分业务是原料药,其中就包括多肽类的原料药。 做多肽药物研发的公司就更多了,大部分是以氨基酸作为起始原料,通过不同的反应得到不同长度序列的多肽。当然也有一些公司通过基因重组技术直接大规模的生产人们所需要的小分子多肽。 A股市场上真正做多肽疫苗的是智飞生物(2009年8月7日创业板的第一只股票),他的核心产品是ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和Hib疫苗。
其实要找多肽类药物的上市公司并不困难,很多做生物医药的企业都有生产多肽类药品的机会,只是现在还没有一个明确的多肽类药品成为畅销药物,所以这些上市公司都没有把目光集中在多肽类药品上。如果以后有合适的项目,说不定就会出现在A股舞台上。
目前国内多肽药物市场由海外药企引领,占国内市场的80%以上,国内多肽药企仅占不到20%的市场份额。目前A股市场中布局多肽原料药和多肽创新药研发的公司主要有特一药业、天康生物、翰宇药业、双成药业、华东医药、常山药业、通化东宝、兴齐眼药、浙江仙琚等。
特一药业
特一药业2016年年报中称,公司子公司海南海力制药有限公司获得的多肽药物注射用特利加压素获得《药品注册申请在审批过程中生产企业主动提出撤回药品注册申请的说明书》,注射用特利加压素是公司历时多年、自主研发的国家III类新药(2008年申报临床),是一种含有人体内源性多肽的抗休克、止血及治疗肝硬化引起的食道静脉曲张出血、功能性肾衰竭、上消化道出血及泌尿外科等疾病的多肽药品,市场前景广阔。
天康生物
天康生物2015年年报中称,公司2015年完成了多肽原料药生产基地建设项目环评及安评工作,完成了项目规划许可、土地招拍挂、项目施工准备等前期工作,2016年将开始建设;同时,公司2016年计划推进多肽原料药生产基地建设及研发、注册工作。
翰宇药业
翰宇药业2016年中报中称,报告期内公司自主研发的新品种注射用特利加压素及依替巴肽获得药品注册申请生产批件;注射用比伐芦定完成临床试验,将申报新药生产申请。以上品种均属公司多肽国家一类新药研发项目内容的品种,标志着该研发项目取得了重大阶段性成果,未来将按照国家药监局要求完成相关准备工作后逐步推向市场,将对公司未来的经营业绩产生较大的影响。
双成药业
双成药业2014年年报中称,控股子公司杭州北明生物工程有限公司拥有多肽类药物的原料研制和生物药品制剂的技术开发和生产管理的高水平团队,具备成熟的现代生物药品制造工艺技术,拥有全自动现代化的多肽原料药及制剂的生产装置。北明生物研发的醋酸曲普瑞林注射液于2014年9月获得国家食品药品监督管理总局药品GMP证书,其生产的原料曲普瑞林已通过欧盟CEP认证,北明生物还取得注射用特立加压素药号,目前该产品正在开展生物等效性研究。
华东医药
华东医药2014年年报显示,2014年公司多肽原料药销售量稳步增长,出口销售保持快速拓展态势,全年多肽原料药销售量同比增长13.62%,销售收入同比增长17.50%。
常山药业
常山药业2016年年报中称,预计3年内上市申报5个以上多肽类药物;公司2011年投资3000万元成立子公司河北常山生化药业研究院有限公司,公司利用技术与人才优势,从事肝素原料、肝素药品、抗肿瘤、心脑血管疾病等系列多肽类药物的新技术、新工艺和相关产品的研究与开发,主要负责公司的技术与产品研发工作,是公司技术与产品的支撑机构。
通化东宝
通化东宝2016年年报中称,重组人干扰素α2b、比伐芦定、注射用特利加压素等生物药品项目属于公司自主研发的多肽国家一类新药研发项目内容的品种,目前上述项目正在进行临床前研究。
兴齐眼药
兴齐眼药2015年年报中称,公司利用多年来在眼科用制剂领域的研究积累和经验,成功研制了具有市场竞争力的托吡卡胺滴眼液、噻吗洛尔滴眼液、去氧肾上腺素滴眼液、硝酸毛果芸香碱滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液和重组人表皮生长因子滴眼液等多个品种,产品结构合理,有较强的竞争力。在研产品中,有盐酸乙酰唑胺滴眼液、地夸磷羟钠滴眼液、拉坦前列素滴眼液和重组人成纤维细胞生长因子滴眼液等多个产品,形成了以儿童眼科用药、抗青光眼用药、视神经保护用药和多肽类生物制剂为核心的产品研发格局,具备较强的持续发展能力和核心竞争力。
仙琚制药